一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。
监局的警示函。
53岁董事长因“试药”言论收到警示函
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“在安全性上面我倒没有那么大担心。那我说自己做的药我就自己来试试,我试了一下,效果还不错。我大概打了差不多两个月,就从91公斤降到了76公斤,这个效果还是非常明显的。”袁建栋说。
减肥药概念股本就“疯狂”,此前,司美格鲁肽这款明星减肥药的销量神话,让GLP-1成为当今全球制药市场最受关注的靶点之一,国内已有10余家本土企业布局研发GLP-1类药物。据华创证券研报预计,2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。
袁建栋“以身试药”后减重近30斤的言论一出,更是让市场热情高涨,博瑞医药股价在两个交易日内累计涨超30%,其中,10月13日涨停,10月16日涨9.14%。
10月14日,博瑞医药发出股票交易风险提示公告,称BGM0504注射液尚处于研发阶段,其减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
江苏证监局认为,目前 BGM0504 注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理,关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款的规定。根据《信披办法》第五十二条的规定,江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
据澎湃新闻报道,2022年报显示,袁建栋出生于1970年1月,今年53岁,博士研究生学历。1992年于北京大学化学系本科毕业,1998年于美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国Enzo Biochem Inc.公司高级研究员。2001年至今任公司董事长兼总经理和药物研究院院长。
对于警示函,博瑞医药在公告中表示,公司相关人员高度重视警示函中指出的问题,将认真吸取教训,加强对《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件的学习,杜绝此类违规行为再次发生。
值得注意的是,袁建栋“没有那么大担心”的安全性,实则是全球GLP-1类药物备受关注和担忧的重要问题。2023年6月,欧洲药品管理局(EMA)就曾对GLP-1类药物发出安全性“警告”,认为其具有潜在的引起甲状腺癌的风险;7月,EMA又披露三例患者使用GLP-1类药物后出现自杀念头的案例。
除了“以身试药”外,业内还有人士称收到袁建栋送的减肥药。10月14日,西藏德传投资管理有限公司董事长姜广策在雪球发帖称,“刚刚收到某上市公司董事长亲自送来的减肥药”,随文发布的图片显示该药的名称为“BGM0504注射液”。不过,目前雪球中该贴已不存在。
两家药企因减肥药言论向投资者致歉
博瑞医药因减肥药言论而收警示函,近期还有两家上市药企因为减肥药而向投资者致歉或澄清。
10月13日,陕西康惠制药股份有限公司(康惠制药,603)在互动平台回复投资者提问时表示,孙公司陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名GLP-1类药物,前者属于丹麦制药巨头诺和诺德,后者属于美国礼来公司。
或受上述消息影响,10月16日,康惠制药收获涨停。不过,当天收盘后,康惠制药在澄清公告,称陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。
康惠制药称,前期回复引起了部分投资者误会和误解,对此,公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意,并将积极吸取经验教训,进一步完善相关制度和程序,持续学习相关产业政策和文件,努力提升与投资者互动沟通的严谨性与信息传递的完整性,不断提升公司信息披露水平。
10月17日,康惠制药收跌4.56%,报19.9元/股,市值19.88亿元。
新疆百花村医药集团股份有限公司(百花医药,600721)此前也在互动平台回复投资者时提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月11日至16日,该公司实现四个交易日涨停。
10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售”。
上述公告还提到,公司在回复中涉及的“在研项目中有一项减肥类产品”,仅有奥利司他胶囊。该项目自 2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。该受托研发项目合同金额不超过1100万元,2022年度收入仅有100 万元左右,该项目不会对公司业绩产生重大影响。
10月17日,百花医药跌停,报10.09元/股,市值38.44亿元。
与此同时,经济观察网注意到,这不是博瑞医药及其高管第一次因信披违规收到警示函。
德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。在随后三个交易日内,博瑞医药股价涨超50%。
,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。最终,江苏证监局决定对博瑞医药及时任董秘王征野出具警示函,并记入证券期货市场诚信档案。
到警示函,实际上是警示函效力不强、实质性影响不够的体现。
信披违规带来的股价大涨,一面是软性的评价性影响,这或许是博瑞医药权衡利益后的选择,“宁愿去冒一个风险”。
原标题:《53岁董事长”亲自试药减重30斤”?证监局警示函来了!》
